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[사진: SK바이오사이언스]

[디지털투데이 AI리포터] 백신, 바이오의약품을 연구, 생산, 판매하는 SK바이오사이언스가 21가 폐렴구균치료제인 GBP410의 미국 3상 임상 시험 계획(IND)의 슬롯 사이트 슬롯사이트을 받았다고 17일 공시했다.

21가 폐렴구균치료제는 글로벌 제약사인 사노피(Sanofi)와 SK바이오사이언스가 공동 개발 중이다. 임상 시험 계획은 총 5개로 이뤄져 있으며 목적별로 임상시험이 진행된다.

세부 내용을 살펴보면 첫번째 임상시험에서는 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이와 청소년을 대상으로 21가 폐렴구균백신 4회 접종 후, 기존에 허가받은 페렴구균 백신과 면역원성 및 안정성을 비교 및 평가한다. 임상시험 신청일은 지난 2023년 12월 8일, 슬롯 사이트 슬롯사이트일은17일로 미국 식품의약국(FDA)의 슬롯 사이트 슬롯사이트을 받았다.

두 번째 임상시험은 21가 폐렴구균치료제를 4회 접종 하고 안정성을 평가하며 신청일, 슬롯 사이트 슬롯사이트일, 슬롯 사이트 슬롯사이트기관은 첫 번째 임상시험과 동일하다. 또한, 각 임상시험의 대상자는 첫 번째 1630명, 두 번째 2320명, 네 번째 1252명이며 기대효과 또한 조금씩 상이하다.

세 번째 임상시험의 경우경영상 비밀유지로 미공개됐으며 다섯 번째 임상시험은 슬롯 사이트 슬롯사이트 대기 중이다.

SK바이오사이언스는 SK케미칼 백신 사업 부문이 물적분할해설립된 기업으로 2024년 3분기 기준 매출액 1106억원, 영업손실 876억원, 당기순손실 474억원을 실현 중이다.

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